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「インボサ」品目取り消し手続きに問題…不信まねく食薬処
- コーロン生命科学の変形性膝関節遺伝子治療剤「インボサ（Invossa）」に対する品目許可取り消しの発表が法的手続きに違反したという論議が大きくなっているにも拘わらず、食品医薬品安全処は誤りを正すどころか、虚偽解明に一貫して不信を招いている。
食薬処は30日、毎日経済新聞が報道した「インボサ許可取り消し無効？...法手続き違反論議」記事に対して、虚偽の内容を盛り込んだ釈明資料を出して議論を大きくした。この日の釈明資料を通じて、食薬処はインボサの許可取り消しの発表はインボサに対する総合調査の結果に基づく措置だとし、許可取消処分の手続きを進めるという意味だと知らせたし、当事者（コーロン生命科学）に処分内容などを事前に通知したので手順上にミスはないとした。すべて事実と合致しない内容だというのが業界と法曹界の診断だ。
まず食薬処はインボサの許可取り消しを発表する前に、コーロン生命科学側に事前通知を行ったと主張した。しかしコーロン生命科学に確認した結果、コーロン側が食薬処が送った聴聞実施（意見聴取手続き）通知書をファックスで受領した時点は、28日午前10時30分の記者会見後からしばらく経った午後8時だった。記者会見のあと10時間近く経った後になって助言を行ったわけだ。
これは明白な政府の行政手続法違反だ。行政手続法は「処分の事前通知」規定を設けており、「当事者に義務付けや権益制限時に通知しなければならない」と規定している（第21条2項）。また、「当事者は処分前に意見提出を行うことができる」（第27条）と摘示されている。食薬処の許可取り消し措置を発表する前に、コーロン生命科学に対する予告を行わなければならない法規定に違反したわけだ。コーロン生命科学側が法規定をあげて、インボサの許可取り消し措置が法律上無効だと主張するのはこのためだ。
食薬処はまた解明資料を通じて、取材に乗り出した本紙に「許可取り消しに手続き的な問題がある」という点を認めたことはないと主張した。これは虚偽解明だ。去る29日の食薬処の担当公務員との録音記録によると、処分の当事者（コーロン生命科学）の立場を事前に問わず許可取り消しを先に発表したという問題提起については、公務員は「あわただしく発表を行ったと見ることができる」「まず意見提出の機会を与えて、（許可取り消し）発表するのがただしい」と答えた。
法的・手続き的な正当性の問題が大きな議論として浮上するやいなや、食薬処はそもそもインボサの許可取り消しを確定的に発表したことはないという新しい主張を出した。
食薬処は解明資料を通じて、去る28日の記者会見時の許可取り消し発表は確定されたものではなく、インボサの総合調査の結果にしたがって聴聞など、許可取消処分の手続きを進めるという意味だとした。しかし当時の記者会見の発表者として乗り出したカン・ソギョン食薬処バイオ生薬局長などの食薬処の担当者らは、許可取り消しを既成事実化して、コーロン生命科学を相手に「コーロン側に聴聞手続きの意見を提出するようにあらかじめ通知し、許可の取り消しは聴聞が仕上げされるまでは確定されたわけではない」という趣旨の発言は一切行わなかった。当時、食薬処が配布した報道資料も「28日にインボサの品目許可を取り消し、コーロン生命科学を刑事告発する」と明示した。
記者会見に参加したすべてのメディアはインボサの許可取り消しが確定し、市場から撤退するという内容で記事化したが、食薬処はこれに対していかなる修正要求も行っていない。株式市場に上場されたコーロン生命科学とコーロンティシュジンが食薬処の発表5分後に取引停止となったことも、投資家が許可取り消しを確定的に見て投げ売りに乗り出したために、韓国取引所（KRX）が緊急措置を下したものだ。業界の関係者は、「許可取り消しを発表するとき、釈明資料のように今後の聴聞手続きを経て確定される式の言及のみでもあったならば、それほど混乱はなかっただろう」と指摘した。
業界では、インボサ問題で不利な食薬処が責任を逃れるために急いで許可取り消しを発表したが、法的手続きに違反したことが問題になって窮地に追い込まれたことから虚偽解明を出したものと見ている。
2年前にインボサの販売を許可した食薬処が、自分たちが渡した許可を撤回しつつ不誠実な検証責任論が大きくなっている状況で、法の手続き違反までもが議論されることによる負担を甘受することは難しかったという分析だ。コーロン生命科学が行政訴訟を通じて法的手続きの正当性を問い詰め、これに株主までが加勢する場合には、食薬処は困惑な状況に追いやられることがありうるという指摘も出ている。
今回の法的手続きを無視した許可取り消し発表のせいで、「行政手続法違反」という別の訴訟に巻き込まれる可能性もある。チョ・サンギュ弁護士（法務法人チュウォン）は「法的手続きに厳格に従わず、行政処分を発表したのは当事者（コーロン生命科学）の信頼を毀損し、営業を妨害した行為と見ることができる」と語った。 - 毎日経済＿キム・ビョンホ記者/ソ・ヂヌ記者 | (C) mk.co.kr | 入力 2019-05-30 18:17:10
