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GNTファーマ「crisdesalazine」、ALS新薬として米国FDA希少医薬品に指定

新薬開発企業のGNTファーマ（GNT Pharma）は退行性脳疾患の治療薬として開発している「crisdesalazine」が米国食品医薬品庁（FDA）からALS（筋萎縮性側索硬化症、ルー・ゲーリック病）の治療薬開発段階希少医薬品に指定されたと1日、明らかにした。GNTファーマは韓国保健産業振興院が主管する「2022年製薬産業全周期グローバル進出強化支援事業」に選ばれ、crisdesalazineの米国と欧州市場進出を準備してきた。今回、crisdesalazine...
セルトリオン、抗がん剤「ベグゼルマ」が米国で許可取得

セルトリオンの抗がん剤バイオシミラー「ベグゼルマ（開発名CT-P16）」が米国で販売許可を獲得した。28日、セルトリオンは米国食品医薬品局（FDA）から抗がん剤「アバスチン」（成分名ベバシズマブ）のバイオシミラー「ベグゼルマ」の販売許可を獲得したと発表した。ベグゼルマは転移性直結腸癌、非小細胞性肺癌、転移性新細胞癌、子宮頸部癌、上皮性卵巣癌、卵管癌、原発性腹膜癌、循環性膠芽腫などに使える。セルトリオンは...
韓国バイオ企業、20兆のヒュミラ複製薬市場に照準あわせる

超大型ブロックバスター医薬品「ヒュミラ（Humira／成分名アダリムマブ）」の特許が来年、米国市場で期限切れとなる。このためか、すでに世界の製薬業界にはヒュミラ複製薬（バイオシミラー）をめぐって戦雲が漂い始めた。ヒュミラは米国の製薬会社ABBV（アッヴィ）が2002年に公開した自己免疫治療剤で、全世界で最も多く売れた医薬品の一つにあげられる。こうした薬の特許が、それも世界最大の市場である米国で期限切れになるだ...
食薬処、コロナ19自己検査キット2製品を追加で許可

メディアン・ディアグノスティック（MEDIAN DIAGNOSTICS）とオサンヘルスケア（OSANG Healthcare）のコロナ19自己検査キット製品が食品医薬品安全処（以下、食薬処）の許可を受けた。食薬処は15日、個人が直接鼻の中から検体を採取してウイルス感染の有無を確認する抗原検査方式のコロナ19自己検査キットを2種の製品を追加で許可すると発表した。それれらはメディアン・ディアグノスティック製の「MDx COVID-19 Ag Home Test...
食薬処、コロナ19自己診断キットに2品目を追加

ジェンボディ（GENBODY）とスジェンテック（Sugentech）のコロナ19自己検査キットが、食品医薬品安全処（食薬処）から品目許可を受けた。食薬処は4日、個人が鼻から直接検体を採取してウイルス感染の有無を確認できる、2つのコロナ19自己検査キット製品を新規に許可したと明らかにした。それぞれジェンボディの「GenBody COVID-19 Ag Home Test」とスジェンテックの「SGTi-flex COVID-19 Ag Self」で、これらはともに抗原...
[フォト] 韓、迅速抗原検査が始まる…週末から全国に拡大

26日、京畿道安城市の保健所で、保健所の関係者が自己診断キットを利用して迅速抗原検査を行っている。オミクロンに対応する新しい検査・治療体系がこの日、光州市・全南地方・平沢市・安城市などの4地域に優先導入された。これらの地域における遺伝子増幅（PCR）検査は濃厚接触者と60歳以上の高齢層など、高リスク群のみが受けることができる。 ...
韓、コロナ19以後の健康行動・慢性疾患が悪化

去る2019年12月31日に初めて報告されたコロナ19は、全世界をパンデミック状況に追い込んだ。コロナ19の流行後、韓国でも成人の健康行動と慢性疾患が悪化したことが分かった。特に男性と低所得層で悪化の幅が大きかった。疾病管理庁（庁長チョン・ウンギョン）は31日、コロナ19の流行前後の健康行動と慢性疾患の変化に関する深層分析結果を発表した。分析の結果、男性の場合はコロナ19の前も肥満と高コレステロール血症の有...
韓IT業界の「デジタルヘルスケア」競争が加速…遠隔治療など

ネイバーとカカオをはじめ、国内テック企業はデジタルヘルスケア市場に先を争って飛び込んでいる。人工知能（AI）とビッグデータ、第5世代（5G）移動通信などの尖端技術の力量を基盤として、コロナ19事態をきっかけにして爆発的に成長しているヘルスケア市場を先取りするためだ。コロナ19事態の長期化による現場の医療スタッフの負担を減らし、感染の拡散リスクを防ぐために韓国でも外国のようにヘルスケアの核心である遠...
韓、ワクチン廃棄理由の97.4％が「流通期限経過」

コロナ19ワクチンの接種が始まってから今月4日までのワクチン廃棄量は計93万8630回分であり、このうち「流通期限経過」が91万3817回分（97.4％）で最も多く、その後「ワクチン温度逸脱（2万1260 回分、2.3％)」「ワクチン容器破損(2290回分、0.2％)」「接種過程エラー(657回分、0.1％)」「使用可能時間経過(606回分、0.1％)」の順に現れた。シン・ヒョンヨン議員（共に民主党、国会保健福祉委員会）は8日、予防接種対応推進...
[フォト] 韓シージェン社「移動型コロナ診断検査室」開発

14日、京畿道一山（いるさん）のキンテックスで開かれた国内最大防疫産業専門展示会「InQuE2021」で、シージェン（Seegene）社が新概念の携帯型分子診断検査室「モバイルステーション」を国内で初めて公開した。一日で最大7500人まで検査が可能だ。 ...

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