数字経済 > 総合
韓国製「コロナ診断キット」…米FDAが緊急使用を承認
国内企業では9番目の承認
- 診断キットメーカーのソルジェント（SolGent）社は、米国食品医薬品局（FDA）から「コロナ19診断キット」の緊急使用許可（EUA／ Emergency Use Authorization）を受けた。これによって「FDA EUA」を受けた国内コロナ19診断キット企業は総9社に増えた。
EUAを受けたソルジェント社の製品はリアルタイム遺伝子増幅（RT-PCR）方式でコロナ19の感染を判定する診断キット（DiaPlexQ）だ。
FDA EUAを獲得した韓国の診断機器企業はオサンヘルスケア（OSANG Healthcare）、シージェン（Seegene）、SDバイオセンサー、シソンバイオマテリアルズ（SEASUN BIOMATERIALS）、ラボゲノミクス（LABGENOMICS）、ワンドロップ（1drop）、ジンマトリクス（Genematrix）、バイオコア（Biocore）、ソルジェントなど9つの会社だ。このうちシソンバイオマテリアルスは2種の製品に対する許可受け、製品数ベースで10品目になる。
ソルジェントはFDA EUAを受ける前から、米国にコロナ19診断キットを輸出してきた。先月には国内の診断機器企業としては初めて、合州国連邦緊急事態管理庁（FEMA）の備蓄戦略物資調達業者に登録された。当時、初度し物量として米国に15万人分のコロナ19診断キットを輸出している。ソルジェントは米国を含む全世界40カ国以上にコロナ19診断キットを輸出している。
FDAのEUAとは別に、国内ではシージェン、ソルジェント、コジェンバイオテック、SDバイオセンサー、バイオセウム、バイオコアなど計6社のコロナ19診断キットが食品医薬品安全処のEUAを受けて使用されている。
※こちらの記事もどうぞ「「コロナ19」を60分で判断…応急診断キット、来月出荷」
※こちらの記事もどうぞ「K診断キットの「コロナ特需」…人手不足が深刻」。 - 毎日経済＿キム・シギュン記者 | (C) mk.co.kr | 入力 2020-05-24 17:03:25
