韓セルトリオン社「コロナ19自己検査キット」条件付き許可

食品医薬品安全処から

韓セルトリオン社は韓国食品医薬品安全処から自分でコロナ19への感染を検査できる「自家検査キット」に対する条件付き許可を獲得した。セルトリオンは米国食品医薬品局（FDA）に臨床試験の結果を提出し、グローバルな進出も狙っている。

セルトリオンは3日、先月の30日に食品医薬品安全処から「DiaTrustTM COVID-19 Ag Home Test（ディアトラストコロナ19抗原ホームテスト）」に対する条件付き許可を獲得したと明らかにした。セルトリオンは今回の条件付き許可にしたがって、食品医薬品安全処に自己検査キットに対する追加の臨床的性能試験データを3カ月以内に提出する計画だ。
毎日経済 | パク・ユンギュン記者 | (C) mk.co.kr | 入力 2021-05-03 17:23:36