記事一覧
ニュース
数字経済
テクノロジー
コラム
カルチャー
エンタメ
ビューティー
旅行
韓国Q&A
新造語辞典
全て
IT・科学
健康・医学
SKバイオファーム、てんかん薬を米で販売
SKグループの子会社であるSKバイオファームは、独自開発したてんかん薬「XCOPRI(エクスコプリ)」を来年の第2四半期から米国で販売する。 26日午前、ソウル市鍾路区のSK瑞麟ビルで開かれた記者懇談会で、チョ・ジョンウSKバイオファーム社長は、「米国食品医薬品局(FDA)から22日に品目許可を受けたてんかん薬エクスコプリを、2020年の第2四半期から米国で直接販売する」とし、「2~3年前からすでに現地のマーケティング戦略と販売...
韓セルトリオン社、「レムシマSC」で50兆市場を狙う
セルトリオン(Celltrion)は26日、皮下注射製剤として開発した「レムシマSC(Remsima SC)」が25日(現地時間)に欧州医薬品庁(EMA)から販売承認を受けたと明らかにした。レムシマは自己免疫疾患治療剤「レミケード(一般名インフリキシマブ)」のバイオシミラーだが、セルトリオンは利便性を高めた「レムシマSC」を開発し、昨年11月にEMAに販売許可を申請した。既存の静脈内注射製剤である「レムシマ」は患者が病院を訪れ...
SKバイオ、独自開発の新薬に米FDAの市販許可
SKグループの子会社SKバイオファームが独自に開発したてんかん発作の治療薬「エクスコフリー」が22日、米国食品医薬品局(FDA)から市販許可を受けた。1993年に崔泰源(チェ・テウォン)SKグループ会長がバイオ産業に飛び込み、新薬開発に乗り出してから27年ぶりに収めた成果だ。国内の製薬会社が開発中の新薬を中間で技術輸出したり、あるいは海外の製薬会社とのパートナーシップを締結しないままに独自の新薬候補物質を発掘し、臨床と販売許可...
サムスンバイオエピス「SB8」…米FDAが許可審査
サムスンバイオエピスは20日、抗がん剤「アバスチン(Avastin)」のバイオシミラー(バイオ医薬品ジェネリック医薬品)として開発した「SB8」に対し、米国食品医薬品局(FDA)が品目許可のための書類審査を開始したと明らかにした。先立ってサムスンバイオエピスは9月に申請書を提出したが、FDAが事前検討を終えていよいよ販売許可のための本格的な検討に突入したわけだ。アバスチンはスイスのロシュ社が販売している腫瘍疾患...
韓政府、液状電子タバコの「使用中止」強く勧告
肺の損傷可能性が提起され、世界的に議論を呼び起こした液状電子タバコの居場所が狭くなっている。23日、パク・ヌンフ保健福祉部長官(写真)は政府ソウル庁舎で開かれた「液状電子タバコ安全管理対策ブリーフィング」で、液状電子タバコの「使用中止」を強く勧告した。パク長官は「最近、米国で液状電子タバコの使用と関連し、肺の損傷と死亡事例が発生しており、国内でも同様の疑わしい事例が報告されているなど深刻な状況」だと...
胃腸薬から発がん推定物質…269品目を販売停止
「ザンタック(Zantac)」や「ゲルフォス・ディーエクス錠(Gelfos DX Tab)」など、現在国内で144万人が服用している胃腸薬から発がんの懸念物質が検出され、販売中止措置が下された。販売禁止対象に含まれる269種の胃腸薬には、ラニチジン成分の原料薬が含まれている。食品医薬品安全処の検査結果、ラニチジン成分から発ガン物質が出た。ラニチジンは胃酸過多や胸やけ、消化性潰瘍、逆流性食道炎などの治療薬に使用する原薬の成...
韓「病院輸出」UAEに続きクウェートへ…「中東特需」
クウェートの都心から西に30キロメートルほど離れたアル・ザフラ区域。ここに中東最大の医療複合産業団地の「ニュー・ザフラメディカルシティ(New Jahra Medical City)」がある。 11億8000万ドル(約1兆4000億ウォン)を投入して、15階建ての8棟の建物で昨年完成したニュー・ザフラ病院はニュー・ザフラメディカルシティの核心だ。 1234床と115室の歯科治療室に32室の大型手術室を備えているが、韓国最大規模のソウル峨山...
韓ブリッジバイオ社、独に1兆ウォン技術輸出
先月、Bridge Biotherapeutics(ブリッジ・バイオテラピューティクス、以下リッジバイオ)社はグローバル製薬会社であるベーリンガーインゲルハイムに、肺線維症(IPF)新薬物質に対する1兆ウォン以上の技術輸出を成功させて製薬・バイオ業界が驚いた。特に去る6月、ブリッジバイオが技術特例上場のための技術性評価から脱落した後の約1ヶ月ぶりに成し遂げた成果なので、特例上場の可否を審査した評価機関を非難する声は小さく...
危機の韓国バイオ株…相次ぐ臨床失敗
今年に入って注目された出荷新薬と新約パイプラインの臨床試験が相次いで座礁し、バイオ業界に対する投資心理が悪化して、悪材料に敏感な、好材料には鈍感な反応が出ている。8日の韓国取引所によると、KRXヘルスケア指数は3508.66から2343.87に35.20%下落した。第1四半期末にはコーロン生命科学の「インボサ事態」が、第2四半期末にはエッチエルビー(HLB)の「リボセラニプ」に対する臨床3相の結果が目標値に達しなかっ...
サムスン、米の遠隔医療分野で成果あげる…KP病院と協力
韓国では遠隔医療が行き詰まっている中で、サムスン電子が米国現地の病院と提携を結んで遠隔医療分野で成果を上げており、注目される。6日の業界によると、サムスン電子は米国内の454ヶ所の診療所と36の総合病院を保有しているカイザーパーマネント(Kaiser Permanente/KP)病院と提携を結び、スマートウォッチ製品「ギャラクシーウォッチ」を活用したヘルスケア事業を強化する。このプロジェクトは患者一人一人の総合診断...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
検索
ランキング(24時間)
ランキング(週間)
もっと! コリア