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GC緑十字「コロナ血漿治療薬」の第2相臨床を申請
GC緑十字は「コロナ19血漿治療剤(GC5131A)」の臨床試験開始のための申請作業に乗り出す。 26日の業界によると、GC緑十字は今週中に食品医薬品安全処(食薬処)にコロナ19血漿治療剤の臨床第2相試験を行うことができるように承認を申請する予定だ。GC緑十字が開発中の血漿治療剤は安全性を認められ、臨床第1相が免除されて臨床第2相から始めることができる。 GC緑十字はすでに臨床試験に必要な完治者の血漿を確保し、去る18日...
韓企業、コロナ19予防ワクチンの「無針投与」臨床に
ジェネクシンは24日、国内企業で初めて「コロナ19」予防ワクチン「GX-19」の臨床を開始したことに続き、「無針投与法」を追加した臨床試験計画書を食品医薬品安全先から承認を受けたと明らかにした。コロナ19予防ワクチンの臨床に、無針投与法を採用したのはジェネクシンが世界初だ。無針投与(Jet Injector)は携帯可能で、針なしにワクチンを投入することができ、針の恐怖が懸念される子供など、これまで注射が困難な人...
食薬処、「コロナ迅速診断キット」6種を追加承認
救急患者に限って使用され、1時間以内にコロナ19の感染を知ることができる「迅速診断キット」の製品6種が、当局から追加の承認を受けた。食品医薬品安全処(食薬処)は24日、緊急用選別検査を目的にしたコロナ19診断試薬に対する疾病管理本部の緊急使用承認要求に対して、適合した6つの製品を追加承認した。食薬処は疾病管理本部を介して受信した13種の製品を検討し、先月24日に3製品を優先承認したことに続き、今回の6種の製品...
北韓も「コロナ」ワクチンを独自開発?
北韓は「コロナ19」のワクチンを独自に開発していることが確認された。18日、北韓の内閣傘下にある国家科学技術委員会のウェブサイト「未来」に掲載された「新型コロナビールスの候補ワクチンを研究開発」というタイトルの記事を見れば、北韓では現在コロナ19ワクチン関連の臨床試験が行われている。医学研究院医学生物学研究所が開発したこのワクチンは、コロナ19ウイルスが宿主細胞に侵入する際に使用する宿主細胞の受容体である「...
セルトリオン製「診断キット」…欧州認定
セルトリオンが開発した「コロナ19抗原診断キット」がヨーロッパ「CE認証」を受けた。17日の業界によると、セルトリオンと診断キット専門企業のBBB(ビービービー)社が共同開発したコロナ19抗原診断キットはCE認証を受け、出荷のための仕上げの行政手続を踏んでいる。セルトリオンの米国法人セルトリオンUSAが米国販売を、セルトリオンの子会社セルトリオンヘルスケアが米国以外での販売を担当する。この製品はポータブル機器を利用...
セルトリオン、コロナ治療剤の臨床…今月中に着手
セルトリオン(Celltrion)が開発中の「コロナ19」抗体治療剤の臨床試験が多少遅れる見通しだ。臨床を開始するために必要な手順である食品医薬品安全処の承認を受けていないからだ。先だって先月26日、あるイベントに出席した徐廷珍(ソ・ヂョンヂン)セルトリオン会長は、基調演説で「7月16日にコロナ19抗体治療剤の臨床第1相に入る」と述べた。これに対してセルトリオンの関係者は、「食品薬品安全処で臨床第1相の計画を承認さ...
韓国製「リモートヘルスケア」機器…海外で高い評価
「インソン情報(INSUNG INFORMATION)の遠隔医療ヘルスケア製品は米国や欧州など、16カ国に輸出されています」。情報技術(IT)インフラ業者で、この数年のあいだ遠隔医療システムなどのスマートヘルスケア事業を育てているインソン情報(INSUNG INFORMATION)のウォン・ジョンユン代表は記者と会うやいなや「インソン情報がグローバルヘルスケアのハブ市場で有数の企業」だと強調した。実際に医療現場で使用されるインソン...
集団免疫、期待できず…3055人中で「抗体」1人だけ
わが国の国民の中で「コロナ19」の抗体を保有している割合は、他の国に比べて極めて低いことが保健当局の中間調査結果明らかになった。 9日、中央防疫対策本部は今年初の国民健康栄養調査対象1555人の血清とソウル市西南圏の医療機関内の患者1500人の計3055人を対象に、コロナ19の抗体を形成しているかどうかを調査した結果、西南圏の医療機関内の患者1人だけから抗体が発見されたと明らかにした。抗体形成率で計算すれば3055人うちの...
「K診断キット」サムスン電子の支援で生産急増
「コロナ19」と関連して「K防疫」の成果が注目されるなかで、サムスン電子がコロナ診断キットメーカーを対象に支援しているスマート工場の構築が可視的な成果として現れている。財界では平素から中小企業との共存と協力を強調してきた李在鎔(イ・ヂェヨン)サムスン電子副会長の「同行」ビジョンが結実をみているという評価が出ている。 サムスン電子は2日、自社のニュースルームを通じて「キット、万能キーを使う」映像を...
緑十字ラボセルの米法人アーティバ社、900億の投資誘致
国内技術基盤の次世代「NK(ナチュラルキラー)細胞治療剤」がグローバルな大型投資家とのコラボレーションシステムを確保して、医薬品の本山である米国で開発される。26日、GC緑十字ラボセル(GREEN CROSS LABCELL)はNK細胞治療剤の開発のために、米国に設立した子会社アーティバ・バイオテラピューティクス(Artiva Biotherapeutics、以下アーティバ)が現地で7800万ドル(約900億ウォン)規模の投資を誘致した。米サンディエ...
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