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韓イノジェニック社の唾液診断キット、欧州CE認証を取得

  • 春川バイオ産業振興院は9日、入居企業であるイノジェニック(INOGENIX)社のコロナ19唾液診断キット(INO SARS-CoV-2 Detection Kit)が欧州体外診断試薬の認証(CE-IVD)を獲得したと明らかにした。先だってイノジェニックは、PCR診断キット(鼻咽頭塗抹法)の認証を受けたことがある。

    既存の鼻咽頭塗抹法は検体採取の過程で被検査者が不快感を訴え、咳などを誘発して感染の危険性もある。一方で、唾液検査は医療専門家ではない被検査者が直接検体を採取することができるし、伝播の危険性も少ない。

    今回認証を受けたイノジェニック製品は、RdRp遺伝子とN遺伝子やE遺伝子に加えてM遺伝子まで同時検出が可能だ。

    2019年7月に設立されたイノジェニックはアトピー予測診断およびプラットフォーム、結核および敗血症、ヘリコバクター多剤耐性診断、乳がん、子宮頸がん、大腸がんなどの主要ながんの診断分野でも頭角を現している。
  • 毎日経済 | イ・サンホン記者 | 入力 2021-08-09 10:36:23