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代表的バイオベンチャーの成功事例…「韓国バイオの道」拓いたセルトリオン
- 創立15周年を迎えたセルトリオンは韓国のバイオベンチャーの代表的な成功事例だ。バイオという不慣れな分野で無から始め、今年は売上げ8600億ウォンを目標にするセルトリオンは、韓国の小さなベンチャーから多国籍製薬会社と競合するグローバル企業に育った。セルトリオンの役職員は、足がはれるほどに世界を飛び回って会社を広報するよりも、国内に濃く垂れこめた不信の影を蹴り出すことがさらに困難だったと回顧している。セルトリオンの15年を振り返って、バイオベンチャーが刻まれ見どころ生存の秘訣をまとめた。 「人類の健康増進に貢献する」というバイオ企業の本質的価値を胸に抱いて、決定的瞬間には会社の命運をかけて勝負をかけることができなければならないというものだ。
集団から離れて出て新しい群を作ろうとしている女王アリが、最初にすることは二つの翼を体から切り離すことだ。その後、地を掘って巣を作って卵を産む。女王アリが最初に翼を切り離すのは、「ここで勝負をかけるつもり」という宣言のようなものだ。
徐廷珍（ソ・ヂョンヂン）セルトリオン会長が2004年、第1工場と第2工場の建設のための大規模な投資計画を発表したことは女王アリが翼を切り離すような決断だった。
研究開発を先に始めて、開発した医薬品の販売許可を受けた後に生産設備を拡張していくことが製薬会社の一般的な投資方式だ。
しかしソ会長は、工場建設計画から発表した。事実は、工場を建てるほどの状況ではなかった。 「バイオシミラー（バイオ医薬品のジェネリック）の可能性」を信じて2000年に事業を開始したが、これといった成果を出せなかった。 2002年6月、米国ジェネンテック（Genentech）社の子会社である「バックスジェン（VaxGen）」社とVCIを設立したが、バックジェンが推進したエイズワクチンの開発プロジェクトの3相臨床試験が2004年にすべて失敗し、セルトリオンの生産計画も失敗に終わった。
発足以来で最大の危機をソ会長は「工場竣工」という、より大きな決断で突破しようとしたわけだ。 「退く所もなく、ここで勝負をかける」という宣言だった。
ソ会長のこのような逆転の発想勝負は通じた。 2005年7月、5万リットル規模の第1工場が竣工する1ヶ月前、多国籍製薬会社であるBMS（Bristol-Myers Squibb）社と契約生産（CMO）を締結し、2007年12月にアジア初で米国食品医薬品局（FDA）の設備承認を獲得した。ソ会長は2007年に生産したばかりのバイオ医薬品を積みあげて悩みにおちこんだ。品質基準に異常のない正常な薬品だったが、生産工程での汚染が発生する可能性が発見されたためだ。結局、セルトリオンは生産した製品の全量を廃棄した。生産工程は完璧でなければならないという原則を守ったのだ。
2008年、セルトリオンが株式市場上場に成功した後にソ会長さらに大きな決断を下した。成功裏につかんだCMO事業を中断し、バイオシミラーの開発に勝負をかけたのだ。 「他人のものだけを作り続けるか。それとも自分のものを作るか」という深い悩みの末に下した結論だった。
セルトリオンはバイオシミラー事業に専念しつつ、セルトリオンのビジョンと価値を認める雰囲気も形成されていった。そのうちの一つがシンガポールのテマセク（Temasek Holdings）だった。セルトリオンの未来を確信したテマセクは2010年に2080億ウォンを投資した。しかし内外の不信は相変わらずだった。急成長にもかかわらず、2010年の世界製薬市場で「大韓民国」の「セルトリオン」というバイオ企業の立地は狭かったし、臨床試験の参加患者を求めることは容易ではなかった。
国内での不信は空売り勢力の攻撃につながった。セルトリオンは2011年11月から空売りの執拗な攻撃を受けた。空売り比率が株式取引量の20~30％に達する日が多かった。2013年に入って空売り勢力の攻撃はさらに激しくなった。レムシマ（Remsima）の欧州販売許可を控えた時点だった。さまざまな種類の悪性デマが市場を飛び交った。
2013年4月16日、ソ会長は汝矣島の63ビルで緊急記者会見を開き、本人が持っている株式のすべてを売却すると宣言した。空売りとの戦いでセルトリオンという企業を守って乗り出すしせいを明らかにした動きだったが、市場ではソ会長はレムシマのヨーロッパでの認可失敗にそなえて会社を売却しようとしているという噂が出回った。
内外の不信と疑問、デマを鎮めることは目に見える成果だった。セルトリオンは2012年7月、世界初で食品医薬品安全処から自己免疫疾患治療剤「レムシマ」の販売許可を受けた。セルトリオンは2012年8月、韓国でレムシマを初出荷した。ソ会長は「埋め立て工事が進行中だった松島（ソンド）新都市に9万2958平方メートルの工場用地を買った時には、ここが韓国のバイオ産業の象徴となれるとは想像していなかった」とし、「大韓民国のための新たな可能性の扉を開けたことにより大きなやりがいを感じている」と語った。 - キム・ギチョル記者 | 入力 2017-02-27 06:56:47
