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サムスンバイオエピスが糖尿病治療薬バイオシミラーの有効性・安全性を証明
サムスンバイオエピス（Samsung Bioepis）は14日、糖尿病治療薬のバイオシミラー（バイオ医薬品複製薬）SB9が第Ⅲ相試験で有効性と安全性を立証受けたと明らかにした。
SB9は糖尿病治療薬である「ランタス（LANTUS）」のバイオシミラーでMK-1293とも呼ばれる。サムスンバイオエピスと多国籍製薬会社MSDが共同投資した。MSDが開発、臨床、許可、販売を担当している。
第Ⅲ相試験もMSDが1型糖尿病患者508人、2型糖尿病患者581人を対象に行った。全24週間、SB9とオリジナル医薬品であるランタスをそれぞれ投与し、患者の状態を比較して薬の有効性と安全性を検証した。
臨床結果、両方の患者群の平均血糖値が類似しており、オリジナル医薬品に比べてバイオシミラーの有効性を確認し、安定性に関連する主要指標も問題がなかったと強調した。
MSDはこのような第Ⅲ相試験の結果を、10日（現地時間）から14日まで米国ニューオーリンズで開催される第76回米国糖尿病学会で発表した。
SB9は糖尿病治療薬である「ランタス（LANTUS）」のバイオシミラーでMK-1293とも呼ばれる。サムスンバイオエピスと多国籍製薬会社MSDが共同投資した。MSDが開発、臨床、許可、販売を担当している。
第Ⅲ相試験もMSDが1型糖尿病患者508人、2型糖尿病患者581人を対象に行った。全24週間、SB9とオリジナル医薬品であるランタスをそれぞれ投与し、患者の状態を比較して薬の有効性と安全性を検証した。
臨床結果、両方の患者群の平均血糖値が類似しており、オリジナル医薬品に比べてバイオシミラーの有効性を確認し、安定性に関連する主要指標も問題がなかったと強調した。
MSDはこのような第Ⅲ相試験の結果を、10日（現地時間）から14日まで米国ニューオーリンズで開催される第76回米国糖尿病学会で発表した。
- 毎日経済デジタルニュース局 パク・ジンヒョン記者 | (C) mk.co.kr
- 入力 2016-06-14 10:38:15
